天成藥業(yè)固體口服制劑車(chē)間通過(guò)國家新版GMP認證現場(chǎng)檢查
2013年6月29日—7月1日,河北省食品藥品監督管理局GMP認證管理中心委派安監處處長(cháng)代紅麗、紀檢書(shū)記智建國、張家口食品藥品監督管理局劉桂風(fēng)、衡水市藥檢所所長(cháng)楊艷玲4位老師蒞臨我公司對固體口服制劑車(chē)間進(jìn)行新版GMP認證現場(chǎng)檢查。
經(jīng)過(guò)三天緊張有序的現場(chǎng)檢查和GMP管理文件審查,專(zhuān)家組對我公司生產(chǎn)設備、廠(chǎng)房設施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和人員資質(zhì)等方面進(jìn)行了嚴格、規范、全面的檢查和審查。專(zhuān)家組經(jīng)過(guò)對固體口服制劑車(chē)間的多次檢查和反復驗證以及各種配套設施的綜合評判,認定我公司固體口服制劑車(chē)間無(wú)論從硬件還是軟件符合GMP要求,符合認證檢查評定標準要求。
此次固體口服制劑車(chē)間新版GMP認證現場(chǎng)驗收通過(guò),標志著(zhù)我公司固體口服制劑和中藥前處理車(chē)間進(jìn)入新起點(diǎn),為公司的快速、穩步、持續發(fā)展奠定了扎實(shí)基礎。此次順利通過(guò)新版GMP現場(chǎng)檢查,離不開(kāi)公司所有參與認證、輔助認證的干部、員工們的辛勤努力,再次高度體現了“勤誠立業(yè),精新致遠”的精髓所在。我們堅信,以此次認證為契機,加大質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理力度,為公司未來(lái)的發(fā)展再譜新章!