把超越標準當作參照系
在副總王顥的主持下，設計修建的大型動(dòng)物實(shí)驗室，于2007年11月25日，通過(guò)了由河北省科技廳五位專(zhuān)家組成的專(zhuān)家委員會(huì )的現場(chǎng)驗收，專(zhuān)家對公司實(shí)驗動(dòng)物室給予了高度評價(jià)，并對公司五年來(lái)的動(dòng)物實(shí)驗室工作給予了一致認可。新建的實(shí)驗動(dòng)物室建筑面積900平米，使用面積600平米，分別設置了屏障環(huán)境和普通環(huán)境，均為彩鋼墻面，地面分別為耐磨PVC和環(huán)氧樹(shù)脂、自流坪，人流、物流分開(kāi)，整個(gè)布局合理，溫濕度控制全部為自動(dòng)溫控系統，所有技術(shù)指標均符合《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境與設施》GB/14925—2001的要求。原動(dòng)物實(shí)驗室到2007年底到期，公司為避免重復建設和今后的發(fā)展一次投入巨資建起的大型現代化實(shí)驗室，10至20年都不會(huì )落后，用專(zhuān)家開(kāi)玩笑的話(huà)說(shuō)“你們的水平都可以出去接活了”。這個(gè)在河北省首屈一指的高規格、高標準的大型動(dòng)物實(shí)驗室再一次吸引了記者的目光， 2008年2月在《滄州日報》顯著(zhù)位置又一次刊登了對本公司的專(zhuān)訪(fǎng)文章。
近日，７２只新西蘭兔和５０多只荷蘭鼠，成了河北天成藥業(yè)有限公司的“寵兒”：它們吃的是實(shí)驗室專(zhuān)用飼料，喝的是經(jīng)過(guò)處理的無(wú)菌水，住的是恒溫、恒濕的７００多平方米的大房子。原來(lái)，這些動(dòng)物是用來(lái)做藥品熱原反應及過(guò)敏、毒性、降壓實(shí)驗的，目的就是為了將所生產(chǎn)藥品的副作用降到最低。對于醫藥企業(yè)都必不可少的動(dòng)物實(shí)驗室，天成卻投資300萬(wàn)元將它做到了極致。如此不惜血本的投入，天成人有自己的解釋?zhuān)?ldquo;因為滿(mǎn)足于達到還是超越標準，多年之后必將成為企業(yè)發(fā)展的分水嶺。”
高標準克服重復投資
“看看這套實(shí)驗室裝備，就知道這是個(gè)要做長(cháng)久的企業(yè)。”
１月２４日，大容量注射劑國家藥品ＧＭＰ認證檢查專(zhuān)家組一行３人來(lái)到河北天成藥業(yè)有限公司，對于新建成的動(dòng)物實(shí)驗室進(jìn)行現場(chǎng)認證檢查時(shí)，給出了這樣的評價(jià)。
“這個(gè)動(dòng)物實(shí)驗室的水平不僅是省內一流，在國內都應是一流的。且不說(shuō)從德國、臺灣引進(jìn)的現代化控制設備，單就實(shí)驗室中的四角回風(fēng)口設計，不僅保證了送風(fēng)氣壓平穩，風(fēng)速均勻，而且有效達到了室內恒溫的目的。這樣的實(shí)驗室，十年之內都不會(huì )落伍。”
２００７年１０月，河北天成藥業(yè)有限公司考慮到今后企業(yè)的發(fā)展，而原來(lái)的老廠(chǎng)區的實(shí)驗室規模太小，設備簡(jiǎn)陋，于是投資３００萬(wàn)元，新建了這個(gè)高規格、高標準的大型動(dòng)物實(shí)驗室，并于１２月25日，通過(guò)了河北省科技廳的驗收。
河北天成藥業(yè)有限公司董事長(cháng)王振剛介紹說(shuō)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，天成的廠(chǎng)房都是按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局的，對于實(shí)驗室的溫度、濕度要求都很?chē)栏?。像濕度一般控制在４５?mdash;６５％，溫度一般控制在１８—２６度。
實(shí)驗室現有動(dòng)物：新西蘭兔、豚鼠、小白鼠和貓，分別用來(lái)做熱原反應實(shí)驗、過(guò)敏實(shí)驗、毒性實(shí)驗及降壓實(shí)驗的。為保證所出數據更加科學(xué)，天成專(zhuān)門(mén)從臺灣、德國引進(jìn)了臥式恒溫恒濕凈化空調設備?，F在實(shí)驗室內每天溫度的變化不會(huì )超過(guò)±１度，濕度變化也不會(huì )超過(guò)１％，達到了恒溫、恒濕的要求。”
同時(shí)，７００多平方米的實(shí)驗室，從設計的嚴密程度到施工都是按照高標準進(jìn)行的，檢測條件與過(guò)去相比有了很大提高，以前都是人工實(shí)驗，測定、讀數往往都不夠準確，而現在一切都是通過(guò)機械化操作，使實(shí)驗所出的數據更具權威性。
記者在采訪(fǎng)中還了解到，不少企業(yè)的標準化管理，往往只滿(mǎn)足于能達到本行業(yè)標準，而在王振剛看來(lái)，作為醫藥企業(yè)達到還是超越標準，多年之后必然會(huì )成為企業(yè)發(fā)展的分水嶺。他認為，企業(yè)在發(fā)展初期往往要求自己達到標準，但合格永遠不是目標，只有高于標準，才能保證企業(yè)在潛移默化中贏(yíng)得市場(chǎng)。
對天成來(lái)說(shuō)，所謂超越標準，無(wú)非是致力于建設國內一流醫藥企業(yè)。像國家藥品ＧＭＰ認證每５年一次，隨著(zhù)藥品行業(yè)的發(fā)展，為了督促企業(yè)更上一個(gè)新臺階，檢測標準會(huì )越來(lái)越高，所以，天成新廠(chǎng)區在著(zhù)手建設實(shí)驗室時(shí)，就本著(zhù)高起點(diǎn)，高規格的原則，克服了企業(yè)重復投資的問(wèn)題。同時(shí)，在人員的配備上考慮使用業(yè)務(wù)骨干，甚至是本科畢業(yè)生。
藥品安全關(guān)乎企業(yè)命運
“藥品的質(zhì)量，安全性永遠是第一位的。”
王振剛認為，“醫藥企業(yè)規范產(chǎn)品的生產(chǎn)管理，最終是要為人民群眾的用藥安全負責。”
據了解，目前河北天成藥業(yè)有限公司的主打產(chǎn)品有大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑等６個(gè)劑型１００多個(gè)品種。其中，“大輸液”是一種高風(fēng)險產(chǎn)品，屬于國家嚴格控制的藥品。俗話(huà)說(shuō)，“好藥治病，壞藥致命”。由于醫藥不同于其他行業(yè)，事關(guān)人民的身體健康和生命安全，這就為醫藥行業(yè)的規范發(fā)展提出了更特殊的要求——要超前，而非亡羊補牢。像“齊二藥事件”、“欣弗事件”等一些廠(chǎng)家的個(gè)別違規現象而導致的事故，都為業(yè)內企業(yè)提了醒兒。鑒于此，天成２００６年就提出了“規范自己就是保護自己”的經(jīng)營(yíng)理念。
王振剛透露，這次高規格、高標準的大型實(shí)驗室的建成，檢測用具比以往發(fā)生了很大改變，基本都采用計算機控制。如與以前的人工檢測不同，現在每只兔子體溫變化的全過(guò)程都會(huì )通過(guò)曲線(xiàn)體現出來(lái)，令數據的采集更加準確、科學(xué)，產(chǎn)品的安全性因此大大增加。
天成用作實(shí)驗的動(dòng)物是專(zhuān)門(mén)從河北省動(dòng)物實(shí)驗中心購買(mǎi)來(lái)的，使用周期僅為一個(gè)月，在此過(guò)程中，動(dòng)物食用的是經(jīng)過(guò)滅菌的實(shí)驗室專(zhuān)用飼料，喝得是經(jīng)過(guò)處理的無(wú)菌水。有效保證了動(dòng)物健康，保障為實(shí)驗提供更可靠的數據。
“以你們現在的實(shí)力完全可以接活兒了”，參觀(guān)完天成化驗室的ＧＭＰ專(zhuān)家組一成員半開(kāi)玩笑的說(shuō)。這意味天成憑現有的設備和檢測水平，具有了對外提供藥品的權威檢測數據的能力。
“每出一批藥品我們都要取一些留樣觀(guān)察，在有效期內，每隔３個(gè)月檢測一次，保證在有效期內不出任何問(wèn)題，把好藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售最后一道關(guān)口。”
王振剛介紹說(shuō)。
“這無(wú)疑加大了化驗室的工作量，但大家都毫無(wú)怨言，盡職盡責。因為質(zhì)量和信譽(yù)決定了一個(gè)企業(yè)的命運，有時(shí)即使用１００％的努力去爭?。保サ男湃我彩侵档玫?。”
把細節做到極致
“但求世間人無(wú)病，何愁架上藥生塵。做企業(yè)永遠不能以牟利為終極目的，而是考慮如何做久、做大、做強。天成就是要做品牌，做百年企業(yè)，本著(zhù)這一目標，我們不懈追求，去年已實(shí)現產(chǎn)值１．２億元。”
藥品行業(yè)作為一個(gè)特殊的行業(yè)，能否做長(cháng)久，要看病人的信任度、忠誠度。
“國家對藥品生產(chǎn)都會(huì )有一個(gè)要求，同類(lèi)企業(yè)都是按照這個(gè)要求來(lái)做的，但此時(shí)，做細節往往最能夠感動(dòng)消費者。”
而要培養消費者的忠誠度，就不能滿(mǎn)足于達到標準，因此，天成就是一直把在臨床上可能出現的問(wèn)題盡可能地消滅在搖籃里。
例如，一般的口服制劑的生物利用度的高低，消費者服用后很明顯就能感覺(jué)出來(lái)。因此，天成從提高口服制劑的生物利用度上下了不少功夫，能使藥品的生物利用度達到９０％的，就堅決不會(huì )生產(chǎn)生物利用度只有７０％的藥品?？诜苿┑纳锢枚仁侵?，一種藥物的活性成分從制劑中被吸收并到達作用部位的速度和程度。對于不被吸收進(jìn)入血液的藥物，生物利用度可以通過(guò)能夠反映其活性成分到達作用部位的速度和程度的測量指標來(lái)進(jìn)行評價(jià)。這個(gè)定義的重點(diǎn)是活性成分從一種口服制劑中釋放并到達作用部位的過(guò)程。
作為醫藥企業(yè)，天成同樣格外重視藥品化驗工作，化驗室對于溫度以及凈化要求也都非常嚴格，總共６００多職工的企業(yè)，從事質(zhì)檢和化驗的人員就占了１／６。
“在２００７年初的一次市場(chǎng)調查中，我公司生產(chǎn)的一種口服藥胃腸道反應較大，后經(jīng)技術(shù)人員的認真分析，問(wèn)題就出在原料的純度上。于是我們馬上對原料進(jìn)行了調研和試驗，發(fā)現天津一家藥廠(chǎng)生產(chǎn)的原料純度高，幾乎無(wú)胃腸道反應，但原料價(jià)格要比原購進(jìn)廠(chǎng)的１噸高出３０００元，但我們認為國家標準只是作為檢測標準，用戶(hù)的滿(mǎn)意才是我們追求的目標，后來(lái)我們果斷地把進(jìn)貨廠(chǎng)家從河南轉到了天津。”
王振剛堅信，作為企業(yè)管理者，必須站在企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展的戰略高度審視眼前的問(wèn)題。
